【医疗器械科普】——远红外治疗贴 每天认识一种医疗器械（第16篇）

01什么是远红外治疗贴？

      远红外治疗贴是一种新型的辅助治疗关节疼痛的产品。有基衬、基质、防粘纸组成。通过远红外线效应使局部血管扩张，血流增加，改善血液循环和微循环，从而改善局部组织代谢和营养，有镇痛、抗炎消肿、缓解痉挛、调节免疫等作用。

02    远红外治疗贴的分类

      在我国的医疗器械注册管理分类目录09-02-01中，远红外治疗贴的风险等级管理类别为II类。

03工作原理

      远红外线位于光谱的可见光红光以外，波长范围为0.76-1000.00μm，临床将红外线分为近红外线(0.76-1.5μm)和远红外线(1.5-400μm)，其中波长为6-14μm的远红外线对人类生存和健康有重要意义。远红外线具有扩张微细血管、增加组织血流量、增强代谢修复、调节机体平衡等多种生物学作用。远红外线对人体产生生物学作用主要是细胞活化作用。使细胞发生一系列积极的生物化学及组织化学改变，从而使人体处于良好健康状态。(资料来源《中国组织工程研究与临床康复》2009年第46期《远红外线生物学效应及其在组织修复中的临床应用》。

04临床评价路径

产品描述：通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。

预期用途：用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

品名举例：热敷贴、远红外治疗贴、直贴式温热理疗贴

管理类别：Ⅱ

免临床评价：09-02-01 热敷贴（袋） 通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

05主要作用

      主要作用在于通过远红外线的辐射作用，促进血液循环，缓解疼痛，改善微循环，消炎消肿，并提高免疫力。具体来说：

缓解疼痛 ：

      对于肌肉疼痛和关节疼痛等症状，远红外理疗贴能够通过促进血液循环来缓解。

改善微循环：   

      扩张血管，增加血液流量，有助于组织修复和康复。

消炎消肿： 

      对于炎症性疾病，如关节炎、肩周炎等，具有一定的消炎消肿作用。

提高免疫力 ：

      刺激免疫细胞活性，增强身体抵抗力。

06注意事项

      使用热敷贴和远红外治疗贴时，应该注意以下5点：

(1) 一般可根据需要贴敷于四肢及躯干患处，心脏及头部慎用。

(2) 热敷时间建议严格按照产品说明书要求，一般一贴仅使用一次。

(3)贴敷于皮肤完好的患部,避开伤口、黏膜或皮肤受损处，使用过程中避免“低温烫伤”。

(4)若在贴敷过程中,出现发红、发痒、发疹等,就要注意可能是“低温烫伤”。这时应及时揭下贴片，用流水冲洗烫伤部位降温。如有水疱等出现，可降温后用干净的毛巾包裹患处就医诊治。

(5)老人、儿童及其他体温调节功能较弱的人群应谨慎使用，出现皮肤损伤时应避免使用热敷贴和远红外治疗贴。

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