答疑汇总|医械产品技术要求编写常见问题（第俩百一十六篇）

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本篇为医械产品技术要求编写常见问题汇总整理—第俩百一十六篇。

01答疑汇总

请对比常用无线技术（蓝牙、WiFi、4G、5G）传输速率、传输距离、时延等性能数据

蓝牙

传输速率：1Mbps-500Mbps传输距离：10-240m时延：40ms-200ms

WIFI

传输速率：1Mbps-9.6Gbps传输距离：20-300m时延：20ms-100ms

4G

传输速率：10Mbps-100Mbps传输距离：/时延：20ms-100ms

5G

传输速率：100Mbps-20Gbps传输距离：/时延：1ms-10ms

02答疑汇总

请问用于临床检验实验室的显微设备可以参考有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则吗？

不适用。

03答疑汇总

请问局域网连接场景连接方式主要包括？

主要包括：1. 有线线缆直接接入；2. 有线线缆连接至物联网关，通过网关间接接入；3. 短距离无线技术（如WiFi、蓝牙、星闪技术、RFID等）接入。

04答疑汇总

请问广域网连接场景主要用哪些传输方式？

1.蜂窝通信网络传输方式；2. 互联网传输方式；3. 数据专线传输方式；

来源|各省药监 器审中心

编辑 | 闻道

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