江西上饶 医疗器械分类界定 分类界定 医疗器械分类目录 体外诊断试剂分类目录 医疗器械分类规则 体外诊断试剂分类规则

汇得医疗，依托超过1000个成功案例的丰富经验，为全球医疗器械企业（包括国内外客户）提供全方位、一站式的专业服务。我们的服务涵盖：

• 医疗器械注册人研发产外包：满足企业从概念到产品的全方位研发需求。

• 产品注册服务：协助企业完成医疗器械产品的注册流程。

• 检验检测服务：提供jingque的医疗器械产品检验与检测服务。

• 临床试验CRO服务：专业执行医疗器械产品的临床试验，确保产品安全性和有效性。

• GMP与ISO13485质量管理体系建立：帮助企业构建并维护高质量的管理体系。

• 生产经营许可申请：协助企业申请并获取医疗器械生产经营许可。

• 软件管理服务：针对医疗器械中的软件部分，提供专业的管理与优化建议。

• 医疗器械咨询培训：为企业提供定制化的医疗器械法规、技术和管理培训。

• 国际认证服务：包括CE和FDA等国际医疗器械市场准入认证，助力企业拓展全球市场。

汇得医疗，以专业、高效、全面的服务，助力医疗器械企业快速、稳健地发展。