第二类医疗器械产品注册办理流程 江西

第二类医疗器械产品注册

办理流程

1.申请：【网上提交】 接收申请的机构：江西省药品监督管理局行政许可受理大厅 接收地址：江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼省药监局12、13、14、15号受理窗口 【工作时间】 周一至周五：周一至周五上午9:00-12:00，下午13:30-17:00（法定节假日除外）。

2.办理进程查询：申请人可通过江西省政务服务网和江西省药品监督管理局网站查询办理进程。

3.办理结果：《医疗器械注册证》，证件有效期为5年。

4.制证发证：对符合办理条件的，核发批准文件，对不符合办理条件的，出具不予批准决定书并告知不予批准的理由。

5.送达方式：电子证照，线上浏览。 结果公示，在江西省药品监督管理局网站上公开办理结果。

结果样本：

常见问题

1.问题：产品结构组成、型号规格、适用范围是否要与其他申请资料中描述一致？

答案：产品结构组成、型号规格、适用范围应与其他申请资料中描述一致

2.住所如何填写？

答案：住所应与营业执照上标示的住所一致