ISO13485认证 ISO13485管理体系

ISO13485：2016质量管理体系一般要求

ISO13485认证流程：

汇得医疗依托超过1000个成功案例的丰富经验，致力于为国内外医疗器械企业提供全面的“一站式”服务，涵盖：医疗器械注册人的研发与生产外包服务、产品注册服务、检验检测服务、临床试验CRO服务、GMP及ISO13485质量管理体系建立与优化、生产经营许可申请、软件管理服务、医疗器械咨询与培训服务，以及CE和FDA等国际认证服务。